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医药制造行业IPO审核 五大关注点

来源:大象君发布时间:2021-01-18 20:55:50

医药制造行业IPO审核 五大关注点

  据公开信息了解,2020年截至12月31日,医药制造业A股IPO上会的企业共有40家,全部获通过。

  注册制的推出对企业的影响非常大,尤其是对医药企业来说,使得一些有潜力的公司获得了全新的融资机会,从而促进了医药行业的发展。

  医药属于“刚性需求”,中长期来看,随着人口老龄化的加剧,消费不断升级,以及医保政策的推进,医药行业依然具备较好的发展。

  2020年上会的40家医院制造业企业,按板块来分,科创板30家,创业板7家,主板3家。

  可以看出,科创板占比高达75%,医药制造企业为何更青睐科创板?

  大象君认为,主要原因是医药企业更契合科创板定位。科创板是专门为科技型和创新型中小企业服务的板块。很多医药制造企业拥有关键核心技术,科技创新能力突出,完美契合科创板支持“科技创新新兴产业”的定位。在《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》中,生物医药成为重点推荐的七大领域之一。

  中国医药产业正往创新深度拓展,此间,大量中小型创新医药企业开始试图登陆A股募资,布局创新领域。

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  医药制造行业IPO审核关注点

  IPO审核过程中除了常被问及的共性问题外,医药企业往往因为其特殊的商业模式和行业特点,会有一些需要重点关注的个性问题,从2020年上会企业的询问问题中,大象君总结出了监管层对于医药制造业企业的五大常见关注点:

  1、专利诉讼问题

  2、市场竞争力

  3、商业贿赂问题

  4、销售模式及经销商问题

  5、两票制的影响

  01、 专利诉讼问题

  IPO审核中对医药制造企业的专利问题比较看重。

  未决诉讼:原则上建议全部披露,有时诉讼标的金额很小的诉讼可能会发展成对发行人影响重大的案件,反之亦然。对发行人持续经营能力的影响:未决诉讼需关注案件最终裁判结果及其对发行人持续经营的影响;已决诉讼如果结果对发行人不利,也需关注发行人是否有足够的措施和可能来消化不利判决结果对发行人的影响。

  案例:湖南华纳大药厂股份有限公司

  2020年12月15日上会通过

  1. 请发行人代表结合目前产品特征,进一步说明发行人所属行业领域为“高端化学药”的依据。请保荐代表人发表明确意见。2.请发行人代表结合左奥硝唑产品涉及专利诉讼的情况,说明将其生产线纳入募投项目的适当性。请保荐代表人发表明确意见。请发行人结合左奥硝唑产品涉及专利诉讼的情况,补充披露前述诉讼对发行人现有左奥硝唑产品生产经营的影响,及将其生产线纳入募投项目的潜在法律风险。请保荐人、发行人律师发表明确核查意见。

  02、 市场竞争力问题

  医疗医药科技领域与百姓的生活寿命息息相关,例如目前一些肿瘤病的治疗还没有被攻克,如果未来有公司能研制出有效的药品,企业自然会成为行业中的独角兽脱颖而出。市场竞争力是医药制造业企业IPO最为关注的要点之一。

  案例:江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

  2020年11月20日上会通过

  1.请发行人代表结合CDMO业务研发情况及所涉及的定制研发服务的具体内容说明:(1)CDMO业务核心技术的具体体现及市场核心竞争力;(2)其多肽原料药产品及CDMO业务合成纯化技术路径和工艺是否存在技术迭代风险。请保荐代表人发表明确意见。2.请发行人代表说明:(1)自主选择产品业务的发展前景;(2)在公司的业务发展规划中,CDMO业务与自主选择产品业务各自的定位及协同性。请保荐代表人发表明确意见。3.请发行人代表说明:其将多肽药物、小分子化学原料药及中间体定义为“高端化学药”是否符合实际。请保荐代表人发表明确意见。

  03、 商业贿赂问题

  企业如涉嫌商业贿赂会受到严厉的行政处罚甚至刑事处罚,存在风险;而另一方面,医药企业涉嫌商业贿赂也会对其盈利能力构成重大影响,涉及商业贿赂的企业经营合规性会收到质疑,以商业贿赂换取销售额的增长方式是不可持续的。

  对于商业贿赂的核查,反映到财务上,主要是期间费用,尤其是各种名目繁多的销售费用的核查。药企销售费用构成名目较多,主要包括销售人员薪酬、会议费、市场、业务推广费、学术推广费等。

  案例:北京凯因科技股份有限公司

  2020年9月24日上会通过

  1.请发行人代表结合国家医保目录药品调整政策、带量采购政策变化、同类产品市场竞争格局变化,说明:(1)发行人营业收入和利润是否存在大幅下降的风险,并对其持续经营造成重大不利影响;(2)拟采取哪些措施应对国家政策变化及市场竞争格局变化可能带来的影响。请保荐代表人发表明确意见。2.请发行人代表结合与主要推广服务商的合作历史、合作模式等情况,进一步说明公司经营中产生大额服务费的必要性和合理性、是否存在商业贿赂及利益输送。请保荐代表人发表明确意见。

  04、 销售模式及经销商

  医药行业属于进入门槛较高的行业,最终实现商品终端消费的场所为各级医院,依托于当地具备渠道优势和资源优势的经销商都是不二选择,这也因此造就了医药企业特有的经销模式。需重点关注发行人经销模式的占比、经销商的区域分布、经销商的规模与业务匹配性;最终销售情况的核查;对经销商的选择标准等。案例:圣湘生物科技股份有限公司2020年6月23日上会通过请发行人代表比较分析经销与直销的毛利率差异,并说明经销商未收到直接客户款项而向发行人预先支付货款的商业逻辑。请保荐代表人发表明确意见。

  05、 两票制的影响

  这是IPO企业的常见询问问题,也是医药制造行业的重点,财务规范性和内控制度涉及的点较广,主要问题包括是否存在关联交易,会计处理规范,应收账款占比是否过大,收入真实性等。

  案例:科兴生物制药股份有限公司

  2020年9月1日上会通过

  (1)说明在两票制实施前后,发行人在选择主要服务商及其团队、服务内容、计费标准等方面是否发生重大变化,主要服务商的推广负责区域和计费标准是否发生重大变化;(2)结合两票制实施后对发行人业务模式的影响,分析说明销售收入及推广服务费大幅增加的情况是否可持续,如何避免因推广服务与发行人直接关联所带来的税务及法律风险,发行人的内部控制体系是否发生相应变化。

  06、 医药行业上会名单

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  数据来源:大象研究院、wind

  以上就是医药制造行业IPO审核 五大关注点的全部内容,希望对大家的学习和解决疑问有所帮助,也希望大家多多支持董秘网和董秘网公众号。

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